核心优势
检测中心实验室配备国内外的前沿分析检测设备，检测报告获得CNAS、CMA双重认证，国际互认。
检测流程
1
需求沟通
2
方案定制
3
取样/送检
4
实验检测
5
数据分析
6
出具报告
本文详细介绍了基因工程药物研发过程中的关键检测项目、范围、方法和仪器设备，为相关专业人员提供实用参考。
检测项目
1. 蛋白质表达水平检测：通过Western blot、ELISA等方法检测目的蛋白的表达水平。
2. 蛋白质纯度检测：采用SDS-PAGE、HPLC等技术评估蛋白纯度。
3. 蛋白质活性检测：通过生物化学实验、细胞实验等方法验证蛋白活性。
4. 药物代谢动力学检测：研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
5. 安全性检测：包括急性和慢性毒性实验、免疫毒性实验等。
检测范围
1. 基因工程菌/细胞：包括大肠杆菌、CHO细胞等。
2. 基因工程蛋白：包括重组蛋白、融合蛋白等。
3. 药物中间体：包括发酵液、纯化液等。
4. 药物成品：包括冻干粉、溶液等。
5. 药物制剂：包括注射剂、口服液等。
检测方法
1. 免疫学方法：包括ELISA、Western blot等。
2. 分子生物学方法：包括PCR、测序等。
3. 生物化学方法：包括SDS-PAGE、HPLC等。
4. 细胞生物学方法：包括细胞培养、细胞毒性实验等。
5. 动物实验：包括急性毒性实验、慢性毒性实验等。
检测仪器设备
1. 高速离心机：用于样品的分离纯化。
2. 超声波细胞破碎仪：用于细胞裂解。
3. 分光光度计：用于蛋白质浓度、DNA浓度等检测。
4. 电泳仪：包括SDS-PAGE电泳仪、Western blot电泳仪等。
5. 流式细胞仪：用于细胞计数、细胞分选等。
