核心优势
检测中心实验室配备国内外的前沿分析检测设备,检测报告获得CNAS、CMA双重认证,国际互认。
检测流程
启动力与释放力测试是一种评估医疗器械尤其是注射器或其他给药装置性能的重要方法。通过该测试,可以确保医疗设备在使用过程中的可靠性和安全性,防止因设备问题导致的医疗事故。
检测项目
注射器启动力测试:评估注射器在使用时,活塞开始移动所需的最小力。
注射器释放力测试:测量活塞在整个行程中保持移动所需的力,确保给药过程顺畅。
针头启动力测试:检测针头在穿刺过程中所需的力,以评估其穿刺性能。
针头释放力测试:评估针头在穿刺后继续前进所需的力,确保针头不会在使用过程中弯曲或断裂。
导管启动力与释放力测试:用于测量导管插入和移动时所需的力,以确保其在使用过程中的顺畅性。
检测范围
一次性使用无菌注射器:包括不同容量的注射器。
胰岛素笔:包括各种类型的胰岛素给药装置。
导管:如中心静脉导管、尿道导管等。
针头:适用于各种医疗针头,如采血针、注射针等。
自动注射器:如肾上腺素自动注射器等。
药物输注泵:包括便携式和固定式药物输注泵。
检测方法
标准测试方法:依据ISO 7886-1等国际标准进行测试。
负载测试:模拟实际使用条件,对设备施加不同的负载,以评估其性能。
动态测试:在持续的运动中评估设备的启动力和释放力,模拟实际操作过程。
静态测试:在设备静止状态下,测量其启动力和释放力的变化,以评估设备的稳定性。
温度影响测试:在不同温度下进行启动力与释放力的测试,以评估温度变化对设备性能的影响。
湿度影响测试:在不同湿度条件下进行测试,以评估湿度对设备性能的影响。
耐久性测试:通过多次重复测试,评估设备的耐久性能和使用寿命。
检测仪器设备
材料测试机:用于精确测量启动力和释放力的大小,提供可靠的测试数据。
温度控制箱:用于控制测试环境的温度,确保测试条件符合标准要求。
湿度控制箱:用于控制测试环境的湿度,确保测试结果的准确性。
模拟人体组织材料:用于模拟针头穿刺的真实环境,提高测试的仿真度。
数据采集系统:用于实时记录和分析测试过程中的各项数据,确保测试结果的科学性和准确性。
力传感器:安装在测试设备上,用于精确测量力的大小。
测试夹具:根据不同的测试对象设计的专用夹具,确保测试过程中设备的固定和稳定。
