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红花苷含量测定:采用HPLC-UV法,波长403nm,定量限0.02mg/mL
羟基红花黄色素A检测:流动相甲醇-0.7%磷酸溶液,保留时间15.3min±0.5min
水分含量:105℃恒重法,失重≤10.0%(2020版药典通则0832)
总灰分测定:马弗炉550℃灼烧4h,限值≤15.0%
酸不溶性灰分:10%盐酸处理,限值≤5.0%
重金属检测:原子吸收光谱法,铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg
砷盐测定:氢化物原子荧光法,限值≤2mg/kg
农药残留筛查:GC-MS/MS法检测有机磷等86种农残,定量限0.01mg/kg
微生物限度:需氧菌≤10⁴CFU/g,霉菌≤10²CFU/g(药典通则1107)
黄曲霉毒素B1:免疫亲和柱净化-HPLC检测,限值≤5μg/kg
二氧化硫残留:蒸馏-碘滴定法,限值≤150mg/kg
浸出物测定:70%乙醇热浸法,≥30.0%
挥发油含量:水蒸气蒸馏法,≥1.2%(mL/g)
中药材原料:红花原药材基源鉴定及性状鉴别
中药饮片:炮制品杂质检查(梗叶≤2.0%)
中成药制剂:复方丹参片等含红花制剂含量均匀度检测
保健食品:功能性成分红花黄色素定量分析
化妆品原料:染色力及致敏原筛查
食品添加剂:天然色素AD值测定(消光系数≥120)
药用辅料:红花油甘油酯酸值检测(≤2.0mg KOH/g)
外贸商品:符合EP10.0/USP43标准的质量验证
种植基地:土壤重金属迁移率评估(Pb≤0.15mg/kg)
冷链运输品:活性成分低温稳定性测试(-20℃±2℃)
超微粉体:粒径分布检测(D50≤45μm)
提取物制品:大孔树脂有机溶剂残留(正己烷≤0.029%)
中国药典2020年版一部 红花项下检测规范
GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB/T 5009.11-2014 食品中总砷及无机砷的测定
ISO 20483:2013 谷物与豆类 氮含量测定
ISO 21571:2005 食品 核酸提取方法
GB/T 31746-2015 中药中二氧化硫残留量测定法
GB/T 19557.7-2017 植物品种鉴定 DNA分子标记法
EP 10.0 Monograph 01/2008:1394 Carthamus tinctorius
USP43-NF38 General Chapter 561 Articles of Botanical Origin
GB/T 30934-2014 化妆品中禁用物质黄樟素的测定
Waters Arc HPLC系统:配置PDA检测器,实现红花苷类物质梯度洗脱分离
Agilent 8890 GC-7000D三重四极杆质谱仪:农残筛查灵敏度达pg级
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:火焰法检测Cu/Zn,石墨炉法测Pb/Cd
Mettler Toledo HR83卤素水分仪:0.1μg分辨率,符合药典干燥失重规范
Millipore Sigma Milli-Q超纯水系统:电阻率18.2MΩ·cm,保障试剂配制精度
Sartorius MA系列分析天平:量程220g,d=0.01mg,满足精密称量需求
Labconco Purifier Class II生物安全柜:ISO 5级洁净环境,保障微生物检测无菌操作
IKA RV10旋转蒸发仪:精准控制水浴温度±0.5℃,用于样品前处理浓缩
Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:量程0.01-3500μm,检测超微粉分散性
BioTek Synergy H1酶标仪:进行黄曲霉毒素ELISA快速筛查