化妆品毒理学检测

检测项目

急性皮肤毒性试验：评估单次暴露后的致死效应，LD50值测定范围1-5000mg/kg体重，观察期14天。

皮肤腐蚀性/刺激性试验：测定化学物质对皮肤的破坏程度，Draize评分系统0-8分，暴露时间4-24小时。

眼刺激性/腐蚀性试验：模拟眼部接触危害，角膜损伤分级0-4，暴露时间10秒-1分钟。

皮肤致敏性试验：识别过敏原潜力，局部淋巴结试验（LLNA）刺激指数≥3判定阳性。

光毒性试验：评估紫外线照射下毒性，光刺激指数（PI）>5为阳性，波长范围290-400nm。

遗传毒性试验：检测DNA损伤，Ames试验回复突变率≥2倍对照，使用沙门氏菌株TA98/TA100。

亚慢性毒性试验：观察28-90天重复暴露效应，剂量分组0.1-1000mg/kg/d，器官病理学分析。

慢性毒性试验：评估长期危害，暴露期6-24个月，致癌指数计算，剂量范围0.01-100mg/kg/d。

生殖毒性试验：检测发育影响，胎仔畸形发生率统计，母体暴露期妊娠6-15天。

内分泌干扰试验：评估激素紊乱，体外雌激素受体结合亲和力Ki值<1μM判定阳性。

检测范围

护肤霜：评估乳霜基质对皮肤的长期耐受性和敏感风险。

彩妆产品：测试眼影、腮红等颜料的致敏性和重金属残留。

防晒产品：分析UV过滤剂的光毒性和皮肤渗透性。

香水：鉴定香精成分的皮肤刺激性和过敏原潜力。

洗发水：评估表面活性剂的眼刺激性和头皮敏感性。

沐浴露：测试pH值调控剂的腐蚀性和反复暴露影响。

面膜：分析精华液成分的急性毒性和细胞毒性。

婴儿护肤品：评估温和配方的低刺激性和安全阈值。

口腔护理产品：检测牙膏和漱口水的黏膜刺激性和遗传毒性。

染发剂：鉴定氧化染料的皮肤致敏性和致癌风险。

检测标准

依据ISO 10993-10评估皮肤致敏性，采用豚鼠最大化试验。

GB/T 16886标准系列进行医疗器械相关毒性测试，包括急性毒性。

OECD指南No. 439执行体外皮肤腐蚀性试验，使用重建表皮模型。

ASTM E2148测定光毒性，基于3T3中性红摄取法。

GB/T 7917规范化妆品安全性评价，涵盖亚慢性毒性测试。

ISO 11979测定眼刺激性，采用鸡胚绒毛尿囊膜试验。

OECD TG 471进行遗传毒性Ames试验，使用标准菌株。

GB/T 13244评估内分泌干扰活性，采用酵母双杂交系统。

ISO 10993-11执行生殖毒性，基于动物多代研究。

ASTM F719测试皮肤刺激性，应用兔皮肤模型。

检测仪器

细胞培养箱：维持37℃恒温环境，支持皮肤模型培养用于刺激性测试。

倒置显微镜：观察细胞形态变化，放大倍数40-1000x，用于遗传毒性终点分析。

高效液相色谱仪（HPLC）：分离和定量化学成分，检测限0.01ppm，用于剂量精确控制。

实时荧光定量PCR仪：测量基因表达变化，灵敏度1拷贝/μl，用于遗传毒性评估。

动物行为分析系统：监控暴露后活动模式，分辨率0.1s，用于神经毒性监测。

紫外可见分光光度计：检测光吸收变化，波长范围190-1100nm，用于光毒性试验。

酶标仪：读取细胞活力数据，通量96孔板，用于MTT法细胞毒性测试。