普通微生物实验室检测

检测项目

细菌总数测定：定量检测样品中需氧菌总量，参数包含30℃培养72小时CFU计数，适用GB 4789.2-2022标准

大肠菌群检测：采用MPN法或平板计数法，检测限≤3MPN/g，依据GB 4789.3-2016执行

霉菌和酵母计数：沙氏琼脂培养5天，报告CFU/g数值，按GB 4789.15-2016操作

金黄色葡萄球菌检测：Baird-Parker平板分离，血浆凝固酶验证，检出限1CFU/25g

沙门氏菌筛查：前增菌后XLD平板分离，血清学鉴定合格率≥98%

单核细胞增生李斯特氏菌检测：显色培养基鉴定，检测周期48小时，符合GB 4789.30-2016

无菌试验：薄膜过滤法培养14天，培养基灵敏度验证0.5CFU/瓶

内毒素检测：鲎试剂凝胶法，灵敏度0.03-0.25EU/ml

环境微生物监测：沉降菌≤1CFU/皿（4小时），浮游菌≤5CFU/m³

灭菌验证：生物指示剂培养，嗜热脂肪芽孢杆菌杀灭率≥10⁶

检测范围

食品原料：检测生鲜肉类沙门氏菌，执行限量n=5,c=0,m=0方案

包装饮用水：铜绿假单胞菌检测，过滤体积250ml/样

乳制品：酸乳乳酸菌计数，培养温度37±1℃

药品制剂：注射剂无菌检查，薄膜过滤法500ml/瓶

化妆品：眼用产品微生物限度，需氧菌总数≤100CFU/g

医疗器械：环氧乙烷灭菌验证，生物指示剂培养56℃

日化洗涤剂：防腐效能挑战测试，接菌量10⁶CFU/ml

食品接触材料：大肠杆菌迁移测试，浸泡液37℃24小时

饲料产品：沙门氏菌系统检测，预增菌时间18±2小时

洁净车间：动态沉降菌监测，φ90mm平板暴露4小时

检测标准

ISO 11133:2014 培养基制备和质量控制规范

GB 4789.28-2013 食品微生物学检验培养基和试剂要求

ISO 7218:2007 食品微生物学检验通用要求

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌微生物学方法

GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准

ISO 18593:2018 食品接触表面微生物采样方法

GB 14934-2016 食饮具消毒安全要求

EP 2.6.1 欧洲药典无菌检查法

FDA BAM 美国细菌学分析手册第19版

检测仪器

生物安全柜：Class II A2型，维持工作面0.45m/s风速，提供样品处理无菌环境

恒温培养箱：温度范围4-70℃，精度±0.5℃，用于微生物标准培养

全自动菌落计数器：分辨率5μm，计数速度300皿/小时，统计平板菌落数

微生物限度检测仪：0.22μm孔径滤膜，负压范围0-0.08MPa，实现液体样品无菌过滤

PCR扩增仪：升温速率6℃/秒，支持熔解曲线分析，快速鉴定致病菌核酸

VITEK 2微生物鉴定系统：数据库涵盖600+菌种，4小时完成革兰氏阴性菌鉴定

激光尘埃粒子计数器：0.3μm粒径检测，流量28.3L/min，监控洁净室微生物载体

全自动微生物平板分注仪：分注精度±1%，温度保持45±1℃，保障培养基质量