细胞模型和动物模型检测

检测项目

细胞增殖检测：测定细胞生长曲线，使用MTT法，浓度范围0.1-100μg/mL，时间间隔24-72小时，吸光度测量波长570nm。

细胞毒性测试：评估化学物质对细胞的损伤，LDH释放法，检测范围0-100%细胞死亡，吸光度490nm。

基因表达分析：定量PCR检测特定基因表达水平，Ct值精度±0.5，扩增效率90-110%，检测限0.01拷贝/μL。

蛋白质定量：BCA法测定蛋白浓度，线性范围0.1-2000μg/mL，标准曲线R²>0.99。

细胞凋亡检测：Annexin V/PI双染色法，流式细胞仪分析，凋亡率计算精度±2%，检测时间1-24小时。

动物体重监测：记录啮齿动物体重变化，精度±1g，频次每周一次，持续4-12周。

血液生化分析：检测血糖、血脂等参数，自动分析仪，浓度范围覆盖0.1-500mg/dL，变异系数<5%.

组织病理学评估：H&E染色观察组织损伤，显微镜放大倍数40-400倍，半定量评分系统0-4级。

行为学测试：旷场实验评估动物焦虑，移动距离精度±5cm，持续时间记录0.1秒分辨率。

心电图监测：ECG记录心率、心律，采样率1000Hz，心率变异分析精度<1bpm.

酶活性测定：CYP450酶催化反应，分光光度法，检测波长450nm，活性单位U/mg蛋白±10%.

免疫组化分析：抗体标记检测蛋白定位，阳性细胞计数，染色强度评分0-3+.

代谢产物检测：HPLC-MS测定药物代谢物，保留时间精度±0.1min，检测限0.1ng/mL.

细胞迁移测试：Transwell法评估侵袭能力，孔直径8μm，迁移率计算±5%.

炎症因子检测：ELISA法测量IL-6、TNF-α浓度，灵敏度1pg/mL，动态范围0.1-1000pg/mL.

检测范围

药物安全性评价：新药开发中的急性毒性研究，使用大鼠模型评估器官损伤和致死剂量。

化妆品皮肤刺激性测试：重建表皮模型（如EpiDerm™）检测化学物质对皮肤屏障的影响。

环境污染物检测：水生生物模型（如斑马鱼胚胎）评估重金属和有机污染物的生态毒性。

食品添加剂评估：小鼠模型研究摄入物对代谢和肠道微生物的影响。

医疗器械生物相容性：细胞模型测试植入材料（如聚合物）的细胞毒性响应。

肿瘤药物筛选：癌细胞系（如HeLa）用于高通量抗癌化合物活性筛选。

神经退行性疾病研究：转基因小鼠模型模拟阿尔茨海默症，评估认知行为异常。

疫苗免疫原性测试：兔模型检测抗体滴度和T细胞响应。

基因治疗载体毒性：干细胞模型评估病毒载体的整合效率和副作用。

纳米材料生物安全性：巨噬细胞模型分析纳米颗粒摄取和炎症反应。

农药残留风险评估：昆虫模型（如果蝇）检测生长发育抑制效应。

职业病危害研究：肺细胞模型评估粉尘和化学蒸汽的吸入毒性。

营养学功能验证：猪模型研究膳食补充剂对心血管参数的影响。

疫苗佐剂优化：树突状细胞模型测试免疫刺激剂激活效率。

再生医学材料测试：3D细胞模型评估支架材料对组织再生的支持作用。

检测标准

ISO 10993-5:医疗器械生物学评价 - 体外细胞毒性试验方法，限定细胞存活率<70%为阳性。

OECD TG 407:啮齿动物28天重复剂量口服毒性研究，剂量设置递增梯度。

GB/T 16886.5-2017:医疗器械生物学评价 - 第5部分：体外细胞毒性试验，等效ISO 10993-5.

ASTM E1050:细胞培养实验标准指南，规范培养基组成和培养条件。

ISO 19040-1:水质 - 鱼类胚胎毒性测试，评估LC50值±10%置信区间。

GB/T 21826-2008:化学品急性经口毒性试验方法，使用固定剂量法致死率计算。

ICH S2(R1):药物遗传毒性测试指南，涵盖细菌回复突变和染色体畸变试验。

EPA OPPTS 870.1100:急性口服毒性研究，强制大鼠模型LD50测定。

ISO 10993-10:刺激与迟发性超敏反应试验，皮肤评分系统标准化。

GB/T 28647-2012:化学品体外皮肤腐蚀性测试，使用重建人类表皮模型。

FDA Redbook 指南:食品添加剂安全性评估，动物模型试验设计规范。

AAALAC 国际认证指南:实验动物福利标准，涵盖饲养环境和人道终点。

ISO 10993-12:样品制备标准，确保材料浸提液浓度一致性。

OECD TG 423:急性经口毒性试验，固定剂量法减少动物使用。

GB/T 16175-2008:医用有机硅材料生物学评价，体外细胞毒性阈值设定。

检测仪器

多功能酶标仪：用于细胞增殖和毒性吸光度检测，波长范围200-1000nm，支持96/384孔板自动读数。

流式细胞仪：分析细胞凋亡周期和表面标记物，激光波长488nm/640nm，检测精度±1%荧光强度。

实时荧光定量PCR仪：检测基因表达变化，温度梯度控制±0.1°C，通量96样本/运行。

动物行为跟踪系统：自动记录旷场实验运动轨迹，摄像机追踪分辨率±0.1mm，软件分析移动距离和速度。

生物信号采集系统：监测ECG和EEG生理参数，采样率10kHz，带宽0.05-100Hz。

倒置显微镜：观察细胞形态和组织切片，放大倍数100-400倍，配备数码相机成像。

高速离心机：分离细胞和血清样本，转速范围100-15000rpm，温度控制4-40°C。

高效液相色谱质谱联用仪：测定代谢产物浓度，保留时间精度±0.01min，质量范围50-2000m/z。

细胞培养箱：维持稳定培养环境，温度控制37°C±0.5°C，CO₂浓度5%±0.1%.

全自动生化分析仪：检测血液指标，试剂用量20μL/测试，测量精度CV<3%.