检测服务
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口罩生物相容性检测
检测范围
医用口罩、外科口罩、N95口罩、KN95口罩、FFP2口罩、防尘口罩、防雾霾口罩、活性炭口罩、棉布口罩、无纺布口罩、可重复使用口罩、一次性口罩、带阀口罩、不带阀口罩、立体口罩、平面口罩、儿童口罩、成人口罩、绑带式口罩、耳挂式口罩、头戴式口罩、面罩式口罩、保暖口罩、装饰口罩、防晒口罩、运动口罩、骑行口罩、工业口罩、化学防护口罩、生物防护口罩、阻燃口罩、液体防护口罩、焊接口罩、抛光口罩、喷漆口罩、防飞沫口罩、防唾液口罩、防病毒口罩、防细菌口罩、防流感口罩、防花粉口罩、防过敏口罩
检测方法
直接接触法:将口罩材料直接与实验动物的皮肤接触,观察皮肤反应。
浸提液法:将口罩材料浸泡在生理盐水中,使用浸提液进行皮肤刺激性测试。
活体细胞染色法:观察细胞在接触口罩材料后的形态变化和死亡情况。
急性全身毒性测试:通过口服或注射口罩材料的浸提液,评估其对实验动物的急性毒性。
溶血试验:评估口罩材料是否会引起红细胞破裂,从而评估其血液相容性。
眼刺激测试:将口罩材料或其浸提液与实验动物的眼睛接触,评估潜在的眼部刺激。
口腔黏膜刺激测试:评估口罩材料与口腔黏膜接触时的刺激性。
迟发型超敏反应测试:通过观察实验动物对口罩材料的免疫反应,评估其迟发型超敏潜力。
皮下植入测试:将口罩材料植入实验动物的皮下组织,评估其长期生物相容性。
血液相容性测试:评估口罩材料与血液接触时的反应,包括凝血时间和血小板聚集。
微生物学测试:评估口罩材料上细菌和真菌的生长情况,确保其微生物安全性。
降解测试:评估口罩材料在生物体内可能的降解情况和降解产物的安全性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托。
检测标准
GB/T 38880-2020 儿童口罩技术规范
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
GB/T 22927-2008 口罩纸
GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩
GB 19083-2003 医用防护口罩技术要求
GB/T 6223-1997 自吸过滤式防微粒口罩
GB/T 2626-1992 自吸过滤式防尘口罩通用技术
GB/T 6224.4-1986 过滤式防微粒口罩对空气流呼吸阻力的试验方法
GB/T 6224.2-1986 过滤式防微粒口罩过滤效率的试验方法
GB/T 6224.3-1986 过滤式防微粒口罩死腔的试验方法
GB/T 6224.1-1986 过滤式防微粒口罩总透漏率的试验方法
生物学试验的目的,是确定与人体直接或间接接触的医疗器械和材料是否存在潜在的毒性,这些毒性可能引起人体局部或全身不良反应,以及致畸、致突变、致癌、生殖和发育毒性等。
作为重要的防疫物资,口罩和防护服等医疗器械的生物相容性意义重大。按照国家标准生物相容性的评价包括细胞毒性、皮肤刺激(皮内刺激)和皮肤致敏3个实验,需要通过体外细胞培养和实验动物(家兔和豚鼠)完成这些试验,
检测流程
1、通过网站客服或者电话进行测试项目的咨询和交流;
2、寄送或登门采样,证实实验方案的正确性;
3、签订检测委托书并交纳测试费用;
4、进行试验测试;
5、对实验数据进行整理并出具测试报告。
检测报告用途
产品质量控制:确定产品质量等级或缺陷
相关部门查验:工商查验,市场监督管控,招投标,申报退税等
协助产品上市:产品需入驻网上商城、大型超市等
助力拓展市场:提高企业的可信度,提高产品竞争力
工业问题诊断:检验测试、分析数据,为技术更新改进提供数据支持锰