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手术器械的检测项目有哪些

发布时间:2021-01-25 13:10:18 - 关键词:手术器械的检测项目有哪些 - 点击数: - 栏目:其他检测

检测概述

手术器械的检测项目有哪些

手术器械的检测项目有哪些?手术器械的检测报告办理周期要多久?中化所检测中心是拥有CMA资质的第三方检测机构,为集体所有制的研究所。能够为客户提供科学的分析测试服务,并出具数据严谨的检测报告。

检测内容

中化所检测中心积累有多年检测技术经验,整合了大量的检测行业资源,可以为您提供分析、检测、测试等服务。由中化所提供的检测报告可以提高消费者对您产品的信赖。

中化所检测中心可以为客户提供以下相关检测服务:

检测产品范围:

海棉钳(弯、直)、组织钳、蚊式止血钳(弯、直)、持针钳(粗针、细针)、止血钳(直全齿、弯全齿)、组织镊(有钩)、手术剪(直剪、直圆)、手术刀柄、组织剪(梅氏剪)(直头、弯头)、拆线剪(短头、长头)、布帕钳/巾钳、深部拉钩(大、小)等

检测项目:

耐腐蚀强度、耐氧化性能、生物相容性、重金属含量、迁移元素分析、析出元素分析、微生物限量等。

检测标准

DIN 96298-2-2016 医疗器械. 术语, 测量方法和试验. 第2部分: 测定标准手术器械基本测量的测量方法

YY/T 0506.4-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法

YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法

NF S12-161-2011 眼科手术器械.间接检眼镜.

YY/T 0173-2010 手术器械 鳃轴、螺钉和铆钉

KS K ISO 22610-2010 医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.测定防潮湿细菌渗透的试验方法

DIN EN 60601-2-2-2010 医疗电气设备.第2-2部分:高频手术器械和高频手术器械配件的基本安全及基本性能的详细要求

GOST R ISO 8612-2010 眼科手术器械.眼压计

YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法

YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第2部分:性能要求和性能水平

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其他介绍

“医疗器械”是指任何用作诊断、预防及治疗疾病的产品,小至伤口敷料、心脏起搏器,大至牙科椅、维持生命仪器以及体外诊断试剂等。

在大部分国家,政府都会对这些医疗产品作出规定,以免生产商粗制滥造,危害市民健康安全。不少医疗器械会被放入人体,除了用作检查身体、治疗疾病外,有些还会长期留在病人体内,比如人造髋关节、心血管支架、人造心瓣或心脏起搏器等。


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